Colgan 30mg, colgan

+

KETOLGAN 30MG / 1ml SOL. PRO INJ. N10 B. INFORMACINIS LAPELIS INFORMACINIS LAPELISPrieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Lapelio Neišmeskite, nes vel gali prireikti ji perskaityti. - Jeigu kiltų klausimu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - SIS vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti tokiu atveju rete, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jusu. Lapelio Turinys 1. Kas yra Ketolgan 30 mg / ml JIS injekcinis tirpalas ir nuo ko vartojamos 2. Kas žinotina Prieš vartojant Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo 3. Kaip vartoti Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo laikymo sąlygos 6. Kita informacijaKetolgan 30 mg / ml injekcinis tirpalas Ketorolakas - Veiklioji medžiaga yra - ketorolakas. Viename Ketolgan tirpalo millilitro yra 30 mg ketorolako trometamino. - Medžiagos Pagalbinės: Etanolis, chloridas natrio, injekcinis vanduo. Registravimo liudijimo turėtojas AB "Sanitas" Vytauto pr. 3, LT - 44354 Kaunas Lietuva Tel. (8 37) 22 67 25 Faks. (8 37) 22 36 96. p. info@sanitas. lt. Gamintojai AB "Sanitas" Vytauto pr. 3, LT - 44354 Kaunas Lietuva Tel. (8 37) 22 67 25 Faks. (8 37) 22 36 96. p. info@sanitas. lt. Hoechst - Biotika spol. s r. o Sklabinska 30, SK - 036 80 Martin Slovakija Tel. + 421 842/422 00 01; 420 21 11 Faks. + 421 842/422 10 041. KAS YRA KETOLGAN 30 mg / ml INJEKCINIS tirpalas IR NUO KO JO VARTOJAMA Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo veiklioji medžiaga yra ketorolako trometaminas. Tai? stiprus skausmą malšinantis medikamentas, priklausantis nesteroidiniams priešuždegiminiams vaistams (NVNU). Ketorolako tirpalas į Rinka tiekiamas Kartono dėžutėse, kuriose yra 5 arba 10 Vieno mililitro Stiklo ampulių, ir informacinis lapelis. 1 ml Preparato yra 30 mg ketorolako trometamino. Ketorolako tirpalo vartojama gydytojo nurodymu operacijos po atsiradusiam vidutinio stiprumo ar stipriam ūminiam skausmui trumpam malšinti. Vaisto vartoti galima tik ligoninėse. Didžiausia vartojimo trukmė ne ilgiau kaip 2 paros.2. KAS ŽINOTINA pries VARTOJANT KETOLGAN 30 mg / ml INJEKCINIO TIRPALO Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo vartoti draudžiama, Jei: sergama sunkiu širdies veiklos nepakankamumu; Šiuo metu sergama arba buvo sirgta skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, buvo kraujavimas iš virškinimo trakto, jo išopėjimas, arba OPOS perforacija; įtariamas arba nustatytas kraujavimas į galvos smegenis, sukeltas plyšusios kraujagyslės; yra hemoraginė diatezė (polinkis kraujuoti), įskaitant kraujo krešėjimo sutrikimą; padidėjęs jautrumas ketorolako trometaminui arba scommessa kuriai kitai sudedamajai Preparato medžiagai, arba kitokiems NVNU, t. y. nesteroidiniams vaistams Nuo uždegimo, arba acetilsalicilo rūgštis bei kitokie prostaglandinų sintezės inhibitoriai sukelia alerginę reakciją (buvo pasireiškusi Sunki anafilaktoidinė reakcija); yra nosies polipų arba alergijos sukeltas Odos ir / arba minkštųjų veido audinių apie Burna, Nosi, Akis bei lyties organus "angioneurozinis" patinimas ar pasireiškė bronchospazmas; kartu vartojama kitokių NVNU (telo jų ir selektyviųjų ciklooksigenazės-2 inhibitorių), okspentifilino, probenecido arba Licio preparatų; organizme Del įvairių priežasčių, sumažėjęs kraujo arba skysčių Kiekis; sergama vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga, sukeliančia vidutinį ar sunkų inkstų funkcijos sutrikimą; sirgta bronchų astma; pacientui atlikta operacija, po kurios yra didele kraujavimo rizika arba dar Siek tiek kraujuoja; vartojama krešėjimą mažinančių vaistų, įskaitant Mazas heparino sonnecchia (2500 - 5000 veikimo vienetų Kas dvylika valandų); nėštumo yra, gimdymo, pogimdyvinis ar žindymo laikotarpis; vaikas jaunesnis Negu 16 metų; vartojama acetilsalicilo rūgšties. Be to, ketorolako tirpalas slopina trombocitų agregaciją, todėl juo negalima malšinti skausmo prieš operaciją. Operacijos METU vartojamas medikamentas didina kraujavimo pavojų. Specialių atsargumo priemonių reikia Reikia pasakyti gydytojui, Jeigu yra viena piegato toliau nurodyta liga arba bukle. Sergama skrandžio ligomis; sergama kvėpavimo Taku ligomis (dusulys vargina, astma ir kt.); yra aukšto kraujospūdžio arba širdies liga; sumažėjo šlapimo Kiekis; kraujuojama iš virškinimo trakto, tiesiosios žarnos (išmatos juodos ar kraujingos); rankos Patino, kojos arba Kitos dalys Kuno; iš pjūvio operacijos po prasidėjo kraujavimas arba pjūvio srityje atsirado kraujosruvų. vartojama kitų vaistų, įskaitant įsigytų essere recepto. Tai yra svarbu, nes ketorolako trometaminas gali keisti kitų medikamentų veiksmingumą. Įspėjimai Tokie vaistai, kaip Ketolgan 30 mg / ml injekcinis tirpalas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ( "miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra Labiau tikėtinas Ilga Laika vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos sonnecchia ar gydymo laiko. Jei Jusu širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insulta arba galvojate, kad Jums galėtų Gresti šios būklės (pavyzdžiui, Jusu kraujospūdis padidėjęs yra, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su Savo gydytoju arba vaistininku. Remiantis tyrimų duomenimis nustatyta, kad ketorolakas, gali didinti sunkaus poveikio į virškinimo traktą galimybę, ypač tokiu atveju, jeigu vaisto vartojama ne pagal patvirtintas indikacijas ir / arba ilgiau. Norint sumažinti nepageidaujamą poveikį reikia kaip galima trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą Doze. Vartojimas senyvo amžiaus žmonėms Siems pacientams NVNU dažniau gali sukelti nepageidaujamas poveikį, ypač kraujavimą iš virškinimo trakto arba OPOS perforaciją, kurie gali būti Mirtini (Zr. 3 skyrių). Kraujavimas iš virškinimo trakto, jo išopėjimas, arba perforacija Bet kokių NVNU ir bet kuriuo jų vartojimo laikotarpiu gali atsirasti virškinimo trakto išopėjimas, opa prakiurti arba prasidėti kraujavimasiš Jos. SIOS komplikacijos gali būti mirtinos. Jos gali atsirasti nepriklausomai nuo to, ar ar pasireiškė nepasireiškė sunkios virškinimo trakto ligos ir ar buvo JOMIS sirgta. Minėtų komplikacijų pavojus didėja, Jeigu yra pacientas senyvas arba ligoniams, kurie Sirgo opa, komplikuota perforacija ar kraujavimu, didinama NVNU Doze. Tokie pacientai iš pradžių privalo vartoti, kaip galima mažesnę Doze. Be to, minėtiems, ar vartojantiems Maza acetilsalicilo rūgšties Doze ar kitokių vaistų, kurie didina virškinimo trakto pažeidimo galimybę, ligoniams, prieš vartojant ketorolako Būtina pasitarti su gydytoju. Jeigu senyviems ligoniams, kuriems buvo virškinimo trakto Ligu, pradėjus vartoti vaisto, atsiranda neįprastų simptomų, ypač kraujavimas, Būtina nedelsiant apie tai pasakyti gydytojui. Ç gydytoją reikia kreiptis, jeigu kartu su ketorolaku vartojama kitokių vaistų, kurie gali didinti virškinimo trakto išopėjimo arba kraujavimo galimybę. Jeigu vartojant Ketolgan tirpalo, atsirado virškinimo trakto opa arba kraujavimas, tolesnį vartojimą Būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Ligoniams, kurie Sirgo opiniu kolitu, Krono liga, vartoti ketorolako galima tik gydytojo nurodymu, kadangi minētos Ligos gali pasunkėti. būtinas Atsargumas, jeigu Ketolgan tirpalo vartoja ligoniai sergantys aukšto kraujospūdžio Liga arba arba širdies veiklos nepakankamumu. Odos ir poodinio audinio pažeidimas nustatyta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti Sunkus odos pažeidimas, kai kurie iš jų gali būti Mirtini, telo ju: atsisluoksniuojantis Odos uždegimas (Stivenso ir Džonsono sindromas ir labai retai Lajelio sindromas). Didesnis pavojus pasireikšti šioms Odos reakcijoms Buna pirmojo gydymo mėnesio laikotarpiu. Nėštumas Prieš vartojant scommessa Koki vaistą, Būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Retais atvejais gali pasireikšti nepageidaujamas medikamento poveikis vaisiui, todėl Jei moteris pastoja arba ketina pastoti, ar mano, kad yra nėščia, privalo apie tai pasakyti gydytojui. Gydytojas Tures nuspręsti, ar medikamento galima toliau vartoti. Ketorolako trometamino, kaip ir daugelio vaistinių preparatų, vartoti nėštumo METU negalima, išskyrus tik Tuo atveju, kai jo vartoti nurodo gydytojas. Pirmieji Sesi mėnesiai Prostaglandinų sintezės slopinimas gali sukelti nepageidaujamą poveikį nėštumui ir / arba embriono ar vaisiaus vystymuisi. Nustatyta, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių didėja savaiminių abortų, širdies sklaidos sutrikimų ir priekinės pilvo sienos defektų atsiradimo galimybė. Minėtų vaistų vartojimas didina širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos sutrikimų pavojų ne daugiau 1,5 Procento atveju. Šie pokyčiai priklauso nuo vaisto sonnecchia dydžio ir vartojimo trukmės. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas didina įvairių sklaidos sutrikimų, domare tarpe širdies ir kraujagyslių sistemos dažnį, jeigu prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojama orgánu vystymosi laikotarpiu. Dėl tokios priežasties pirmųjų šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu Ketorolako nevartoti, išskyrus atvejus, Kada gydyti Juo Būtina. Jei Ketorolako vartoja moteris, Kuri ketina pastoti, arba nėščia moteris medikamento vartoja pirmojo ir antrojo nėštumo trimestrų laikotarpiu, tokiu atveju reikia vartoti Pacià mažiausią Ketorolako Doze ir kaip galima trumpiau. trys Paskutinieji mėnesiai Šiuo laikotarpiu vartojami visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti: vaisiui toksinį poveikį į širdį ir plaučius, t. y. priešlaikinį arterinio vaisiaus (Botalo) Latako užsivėrimą bei plaučių arterijų kraujo spaudimo padidėjimą; inkstų disfunkcijos pažeidimą, Kuri gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą ir vaisiaus vandenų sumažėjimą. Baigiantis nėštumo laikotarpiui motinai ir naujagimiui: net labai Maza medikamento Doze gali ilginti kraujavimo Laika ir slopinti trombocitų agregaciją. gimdyvei Ketorolakas, gali slopinti gimdos susitraukimus, dėl to gimdymas gali užsitęsti arba jo trukmė pailgėti. Dėl tokios priežasties paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu ketorolako vartoti draudžiama. Žindymo laikotarpis tiriant gyvūnus nustatyta, kad ketorolako ir jo metabolitų patenka į vaisių Ir Pateles Piena. Promotori Piene buna nedidelis ketorolako Kiekis, todėl žindamai moteriai ketorolako vartoti draudžiama. Vairavimas ir valdymas mechanizmų Kai kuriems pacientams, gali pasireikšti galvos svaigimas ir skausmas, mieguistumas, Regos sutrikimas, svaigulys, nemiga Arba depresija. Jeigu atsiranda išvardytų arba panašių vaisto poveikio požymių, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama. Svarbi informacija apie pagalbines Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo medžiagas Vaistinio Preparato vienkartinėje dozėje esantis etanolio Kiekis yra labai Mazas (mažiau kaip 100 mg). Kitokių vaistų vartojimas Jeigu kartu su ketorolako tirpalu vartojama arba neseniai vartota kitokių vaistų, telo jų ir tokių, kurie įsigyti essere recepto, Būtina apie tai pasakyti gydytojui. Gydytoją Būtina informuoti ir tokiu atveju, jeigu ketorolako vartojate kartu su kortikosteroidais (hormonų preparatai) arba selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (vaistai depresijai gydyti), nes Būtina laikytis atsargumo priemonių, kadangi didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus. Be to, ketorolakas gali keisti kai kurių medikamentų poveikį: kraujo krešėjimą mažinančių (antikoaguliantų), antibakterinių (sulfamidų ir chinolono darinių), širdies veiklos nepakankamumą šalinančių (. Furozemido, kitokių šlapimo išsiskyrimą skatinančių preparatų arba širdies glikozidų, pvz digoksino), Licio preparatų, kraujospūdį mažinančių (propranololio arba kitokių beta adrenoblokatorių arba AKF inhibitorių), probenecido (vaistas nuo podagros), metotreksato, ciklosporino, acetilsalicilo rūgšties ir kitokių NVNU. Jeigu buvo vartota mifepristono Jeigu buvo gydyta mifepristonu, ketorolako tirpalo galima vartoti ne anksčiau kaip Po 8-12 dienu, nes mifepristono veiksmingumas gali mažėti. 3. Kaip VARTOTI KETOLGAN 30 mg / ml INJEKCINIO TIRPALO Paprastai ketorolako tirpalo į raumenis arba vena švirkščia gydytojas arba slaugytoja. Įprastinė Pradine ketorolako Doze yra 10 mg, vėliau, Jei reikia, švirkščiama Po 10? 30 mg Kas 4 -6 valandas. Pacientams, vyresniems NEGU 65 metų arba sveriantiems mažiau kaip 50 kg, reikia vartoti mažesnę Paros Doze. Jeigu medikamento švirkščiama į raumenis arba Vena, vyresniems NEGU 65 metų pacientams vartoti didesnė kaip 60 mg ketorolako Paros Doze nerekomenduojama. Pavartojus per didele Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo Doze Jeigu pavartota per didele medikamento DOZE, reikia nedelsiant pasakyti gydytojui arba slaugytojai. Pamiršus pavartoti Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo Praleidus DOZE, vėliau vietoj Jos dvigubos sonnecchia vartoti negalima. Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Ketolgan 30 mg / ml injekcinio tirpalo vartojimą Kada ir kaip ir Preparato vartojimą reikia nutraukti paprastai ketorolako injekcinio tirpalo vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip Po 2 Paru, kai Jau galima vartoti geriamųjų ketorolako preparatų. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Ketolgan 30 mg / ml injekcinis tirpalas, kaip ir Kiti vaistai, essere gydomojo poveikio gali sukelti Salutini poveikį. Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti atveju rete tokiu, Kada medikamento vartojama taip, kaip nurodė gydytojas. Vartojant ketorolako, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis. Virškinimo trakto sutrikimai Vartojant ketorolako, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis, Kuris dažniausiai pažeidžia virškinimo traktą. Sunkiais atvejais gali atsirasti skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa. Jeigu yra pacientas senyvas, ji gali dažniau prakiurti, atsirasti mirtinas virškinimo trakto kraujavimas. Be to, ligoni gali pykinti, atsirasti vėmimas, diskomfortas Pilve arba pilvo skausmai, stemplės (degina rėmuo), skrandžio, kasos ir opinis Burnos gleivinės uždegimas, pilnumo pojūtis, raugėjimas, vidurių pūtimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas, vėmimas krauju, kraujavimas iš virškinimo trakto (gali atsirasti tuštinimasis juodos spalvos išmatomis) ir tiesiosios žarnos. Atsirasti nepepsinė skrandžio arba žarnyno opa ir kraujavimas. Gali kolitas pasunkėti opinis, arba Krono liga. Kepenų veiklos pažeidimas arba kepenų uždegimas pasireiškia labai retai, (pagelsta ODA ir akių "baltymai"). Nervų SISTEMOS sutrikimai Nerimas, mieguistumas, galvos svaigulys, skausmas, prakaitavimas, karščiavimas, Burnos džiūvimas, nervingumas, mąstymo sutrikimas, nuotaikos pokytis, mąstymo ir dėmesio koncentracijos sutrikimas, nemiga, traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, neįprasti sapnai, haliucinacijos, įkyrios mintys, troškulys stiprus , Regos, skonio ar klausos sutrikimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų skausmas, sustingimas arba dilgčiojimas, raumenų mėšlungis ar silpnumas. Inkstų ir šlapimo Taku sutrikimai Didelis Kalio Kiekis kraujyje, šlapimo kiekio ar šlapinimosi dažnio pokyčiai, atsiranda kraujas šlapime, organizme susilaiko skysčiai, didėja svoris, pasireiškia inkstų skausmai. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Blyškumas, kraujosruvos, mažakraujystė. Kraujuoja iš operacinės žaizdos, atsiranda kraujosruvų, kraujuoja iš nosies. Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Tokie vaistai, kaip Ketolgan 30 mg / ml injekcinis tirpalas, gali būti susiję su širdies priepuolio ( "miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu. Vartojant NVNU gali atsirasti patinimai, padidėti arba sumažėti kraujo spaudimas bei pasireikšti širdies veiklos nepakankamumas. Be to, gali parausti veidas, atsirasti širdies tvinksėjimas, retas širdies plakimas arba skausmas krūtinėje. sistemos Kvėpavimo, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Pasunkėjęs arba švokščiantis kvėpavimas, astma, Sunki alerginė reakcija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Paburkimas, niežulys, dilgėlinė, įvairaus pobūdžio išbėrimas, kitoks pažeidimas: Odos atsisluoksniavimas arba spuogų atsiradimas, pūslinis bėrimas, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, Sunki Odos reakcija, įskaitant opėjimą ir lupimąsi, padidėjusį jautrumą šviesai. Jeigu atsiranda nurodytas šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite gydytojui. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Kai kuriems pacientams, ketorolako vartojant, rečiau arba labai retai pasireiškia neminėtas šalutinis poveikis pvz. skausmas injekcijos vietoje. Jeigu atsiranda Šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, gydytojui.5 pasakykite. KETOLGAN 30 mg / ml INJEKCINIO TIRPALO LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų preparatas apsaugotas nuo šviesos. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Preparato vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA Più informacijos apie šį vaistinį Preparata gali suteikti registravimo liudijimo turėtojas AB "Sanitas", Vytauto pr. 3, LT - 44354 Kaunas, Lietuvos Respublika Tel. (8 37) 22 67 25, Faks. (8 37) 22 36 96, EL. p. info@sanitas. lt. Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-04 I priedas PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketolgan 30 mg / ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ sudėtis Viename Ketolgan tirpalo millilitro yra 30 mg ketorolako trometamino. medžiagos Pagalbinės išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 indikacijos Terapinės Po operacijos atsiradusio vidutinio ar stipraus ūminio skausmo trumpalaikis malšinimas. Vaisto vartoti galima tik ligoninėse. Didžiausia vartojimo trukmė ne ilgiau kaip 2 Paros. 4.2 Dozavimas ir metodas vartojimo Ketorolako tirpalo švirkščiama į raumenis arba visto sonnecchiare iš karto į Vena. Vienkartinę Doze į vena reikia leisti Kiek galima lėčiau, t. y. NE greičiau kaip per 15 sek. Preparato vartoti epiduraliai arba intratekaliai (I nugaros smegenų skystį) draudžiama. Ç raumenis ar vena suleistas ketorolako tirpalas sukelia analgezinį poveikį, Kuris prasideda maždaug tokiu pat metu, t. y. Po 30 minučių. Stipriausias skausmo malšinimas pasireiškia po 1? 2 valandų, vidutinė poveikio trukmė yra 4 - 6 valandos. Preparato Doze reikia parinkti atsižvelgus į skausmo stiprumą ir ligonio reakciją į vaistinį Preparata. Leisti ketorolako tirpalo į raumenis arba vena Kelis Kartus al comma galima ne ilgiau kaip 2 par. Ilgesnis vartojimas didina nepageidaujamo medikamento poveikio galimybę, essere quello di, ilgesnio parenteralinio vartojimo patyrimas nepakankamas, kadangi dauguma pacientů šiuo laikotarpiu Pradeda vaisto Gerti arba jo vartojimą nutraukia, nes skausmo malšinti nebereikia. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto DOZE trumpiausią Laika, Butina simptomų kontrolei (Zr. 4.4 skyrių). Sonnecchia suaugusiems žmonėms Pradine rekomenduojama ketorolako Doze yra 10 mg, vėliau, Jei reikia, švirkščiama Po 10? 30 mg Kas 4? 6 valandas. Pooperacinio laikotarpio pradžioje prireikus medikamento galima vartoti Kas 2 valandas. Būtina vartoti mažiausią veiksmingą Doze. Paros Paros Doze Doze suaugusiems jaunesniems ligoniams yra 90 mg, senyvo amžiaus žmonėms bei pacientams, kurių inkstų veikla susilpnėjusi arba kurie sveria mažiau kaip 50 kg, Paros Doze turi būti ne didesnė kaip 60 mg. Medikamento 2 par. Ligoniams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, Doze reikia mažinti. Ankstyvu pooperaciniu laikotarpiu, Jei skausmas buna labai stiprus, ketorolako tirpalo galima vartoti kartu Su opioidiniais analgetikais, pvz. morfinu arba petidinu. Toks medikamentų derinys geriau malšina skausmą. Ketorolakas nesijungia prie opioidinių receptorių, todėl nesukelia opioidiniams analgetikams būdingo kvėpavimo slopinimo arba raminamojo poveikio. Opioidinių analgetikų ir ketorolako tirpalo derinio injekuojant į raumenis ar Vena, paprastai pakanka mažesnės narkotikų Paros sonnecchia, Tačiau reikia numatyti nepageidaujamo opioidinių analgetikų poveikio galimybę, ypač Tuo atveju, jei chirurginė operacija atliekama dienos stacionare. Suaugusiems žmonėms, kurie vartoja ketorolako parenteraliniu būdu ir kartu Pradeda Gerti šio Preparato tablečių, bendra Paros medikamento Doze turi būti ne didesnė kaip 90 mg. Jei pacientas sveria mažiau kaip 50 kg, yra senyvo amžiaus arba jo inkstų veikla susilpnėjusi, Paros Doze turi būti ne didesnė kaip 60 mg. Ta PARA, Kada injekcinė ketorolako forma keičiama geriamąja, geriamojo ketorolako Paros Doze turi būti ne didesnė kaip 40 mg. Skirti geriamojo ketorolako pacientui reikia iš karto, kai tik įmanoma. Senyvo amžiaus pacientams Vyresniems Negu 65 metų žmonėms reikia vartoti mažiausią rekomenduojamą Paros DOZE, t. y. ne daugiau kaip 60 mg (Zr. 4.4 skyrių). Vaikams Vaisto vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas, jaunesniems Todėl NEGU 16 metų ligoniams ketorolako vartoti draudžiama. Inkstų funkcijos sutrikimas Jei pacientas Serga vidutiniu arba sunkiu inkstų veiklos sutrikimu, ketorolako vartoti negalima. Žmones sergančius lengvu inkstų veiklos sutrikimu, reikia gydyti mažesne vaisto dormiveglia, t. y. į vena arba raumenis al comma galima leisti ne didesnė kaip 60 mg Paros Doze (Zr. 4.3 skyrių). Ketorolako tirpalo vartoti draudžiama, Jei: sergama sunkiu širdies veiklos nepakankamumu; Šiuo metu sergama arba buvo sirgta skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, buvo kraujavimas iš virškinimo trakto, jo išopėjimas, arba OPOS perforacija; įtariamas arba nustatytas kraujavimas į galvos smegenis, sukeltas plyšusios kraujagyslės; yra hemoraginė diatezė, įskaitant kraujo krešėjimo sutrikimą; padidėjęs jautrumas veikliajai arba scommessa kuriai kitai pagalbinei Preparato medžiagai, arba kitokiems NVNU, t. y. nesteroidiniams vaistams Nuo uždegimo, arba acetilsalicilo rūgštis bei kitokie prostaglandinų sintezės inhibitoriai sukelia alerginę reakciją (buvo pasireiškusi Sunki anafilaktoidinė reakcija); yra abiejų arba vienos nosies Landu polipų, yra angioneurozinis patinimas arba bronchų spazmas; kartu vartojama kitokių NVNU (telo jų ir selektyviųjų ciklooksigenazės-2 inhibitorių), okspentifilino, probenecido arba Licio preparatų; scommessa yra kokios priežasties sukelta hipovolemija arba dehidracija; sergama vidutiniu ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino koncentracija serume> 160 mikromolių / l); sirgta bronchų astma; pacientui atlikta operacija, po kurios yra didele kraujavimo rizika arba dar Siek tiek kraujuoja; vartojama antikoaguliantų, Mazas įskaitant heparino sonnecchia (2500-5000 veikimo vienetų Kas dvylika valandų); yra nėštumo (trys mėnesiai paskutinieji), gimdymo, pogimdyvinis ar žindymo laikotarpis; vaikas jaunesnis Negu 16 metų; vartojama acetilsalicilo rūgšties. Be to, ketorolako tirpalas slopina trombocitų agregaciją, todėl juo negalima malšinti skausmo prieš operaciją. Operacijos METU vartojamas medikamentas didina kraujavimo pavojų. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Gydytojai turi nepamiršti, jog kai kuriems pacientams, ho raumenis ar vena suleidus ketorolako tirpalo, skausmas gali pradėti silpnėti vėliau Negu Po 30 minučių. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto DOZE trumpiausią Laika, Butina simptomų kontrolei (Zr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai). Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, gydymosi NVNU METU, reikia konsultuoti ir tinkamai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu. Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ILGA Laika) gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz. Miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Duomenų, paneigiančių Toki ketorolako trometamino keliamą pavojų, nepakanka. Pacientus, kuriems negydytas yra padidėjęs kraujospūdis, stazinis širdies nepakankamumas, nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų Liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, ketorolako trometaminu galima tik gydyti kruopščiai apsvarsčius. Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos Ligu rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, Serga cukriniu diabetu, rūko. Remiantis epidemiologiniais duomenimis nustatyta, kad ketorolakas, lyginant su kitokiais NVNU, gali didinti sunkaus toksinio poveikio į virškinimo traktą galimybę, ypač tokiu atveju, jeigu vaisto vartojama ne pagal patvirtintas indikacijas ir / arba ilgiau (Zr. skyrius 4.1, 4.2 ir 4.3). Norint sumažinti nepageidaujamą poveikį reikia kaip galima trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą Doze. Vartojimas senyvo amžiaus žmonėms Siems pacientams NVNU dažniau gali sukelti nepageidaujamas poveikį, ypač kraujavimą iš virškinimo trakto arba OPOS perforaciją, kurie gali būti Mirtini. Vyresniems NEGU 65 metų ligoniams šalutinio poveikio atsiradimo galimybė yra didesnė Negu jaunesniems suaugusiems žmonėms, nes pagyvenusiems pacientams ketorolako pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra ilgesnis, o klirensas mažesnis Negu jaunesniems suaugusiems žmonėms. Ši nuo amžiaus priklausoma rizika bendra visiems pacientams, vartojantiems ir kitokių NVNU. Jeigu medikamento švirkščiama į raumenis arba Vena, dėl minētos priežasties vyresniems Negu 65 metų pacientams vartoti didesnė kaip 60 mg ketorolako Paros Doze nerekomenduojama. Tarp ketorolako tablečių vartojimo patariama daryti ilgesnius intervalus (žr.4.2 skyrių). Poveikis vaisingumui Ketorolakas, kaip ir scommessa Kuris KITAS vaistas, slopinantis ciklooksigenazę ir prostaglandinų sintezę, gali mažinti vaisingumą, todėl jo vartoti nerekomenduojama ketinančioms pastoti moterims. Pacientėms, kurios negali pastoti arba kurių vaisingumas tiriamas, ketorolako vartojimą reikia nutraukti. Poveikis virškinimo traktui tokiu komplikacijų dažniau atsiranda vyresniems ir nusilpusiems pacientams, Jos dažnėja priklausomai nuo sonnecchia ir vartojimo trukmės. Ketorolakas gali dirginti virškinimo traktą, sukelti Opas arba kraujavimą ligoniams, kuriems tokių simptomų yra buvę arba jų nepasireiškė. Kraujavimas iš virškinimo trakto, jo išopėjimas, arba perforacija Buvo pranešimų, kad, scommessa kokių NVNU ir bet kuriuo jų vartojimo laikotarpiu, gali pasireikšti virškinimo trakto, išopėjimas, perforacija arba kraujavimas, kurie gali būti Mirtini. Jie gali atsirasti nepriklausomai nuo to, ar vartojimo metu pasireiškė ar nepasireiškė sunkių virškinimo trakto Ligu simptomų ir ar buvo sirgta sunkiomis virškinimo trakto ligomis. Virškinimo trakto, išopėjimo, perforacijos arba kraujavimo galimybė didėja, Jeigu yra pacientas senyvas arba ligoniams, kurie Sirgo opa, komplikuota perforacija ar kraujavimu, didinama NVNU Doze. Tokiems pacientams iš pradžių reikia vartoti, kaip galima mažesnę veiksmingą Doze. Be to, minėtiems, ar vartojantiems Maza acetilsalicilo rūgšties Doze ar kitokių vaistų, kurie didina virškinimo trakto pažeidimo galimybę, ligoniams, Būtina apsvarstyti apsauginio gydymo galimybę (vartojant mizoprostolio ar protonų siurblio inhibitorių) (Zr. 4.5 skyrių). Jeigu pradėjus vartoti vaisto, senyviems, ligoniams, kuriems buvo toksinis poveikis virškinimo traktui, atsiranda neįprastų simptomų, ypač kraujavimas, jie privalo pasakyti apie tai gydytojui. Reikia laikytis atsargumo, Jeigu ligoniai, kartu vartoja kitokių vaistų, kurie didina virškinimo trakto išopėjimo arba kraujavimo galimybę (geriamujų kortikosteroidų, antikoaguliantų pvz. Varfarino, selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba trombocitų agregaciją mažinančiųjų preparatų, pvz. Acetilsalicilo rūgšties (Zr. 4.5 skyrių). Jeigu vartojančiam Ketolgan tirpalo pacientui, pasireiškė virškinimo trakto išopėjimas arba kraujavimas, gydymą Būtina nutraukti. Ligoniams, kurie Sirgo opiniu kolitu, Krono liga, NVNU skirti reikia atsargiai, kadangi minētos Ligos gali pasunkėti. Vaistui patekus į Rinka ligoninėje buvo atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo jaunesni Negu 65 metų pacientai, vartojantys arba vidutinę į raumenis injekuojamą 90 mg ketorolako dOZE, arba opioidinių analgetikų Paros doze parenteraliniu būdu. Palyginus rezultatus, nustatyta, kad Sunkus kraujavimas iš virškinimo trakto buvo dažnesnis ligoniams vartojusiems vidutinę ketorolako Paros dOZE, pacientams Negu, kurie vartojo opioidų parenteraliniu būdu. Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai Atsargumas būtinas, jeigu sergantiems hipertenzija arba širdies veiklos nepakankamumu ligoniams skiriama Ketolgan tirpalo, kadangi vartojami NVNU gali sukelti skysčių sulaikymą ir patinimus. Poveikis kvėpavimui Ligoniams, sirgusiems astma, medikamentas gali skatinti bronchų spazmą. Poveikis inkstams nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitoriai, telo jų ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti toksinį poveikį inkstams, Kuris pasireiškia glomerulonefritu, intersticiniu nefritu, inkstų spenelių nekroze, nefroziniu sindromu ar ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu. Pacientams, širdies kurių, inkstų arba kepenų veikla pablogėjusi, ketorolako reikia skirti atsargiai, nes NVNU gali dar pabloginti inkstų funkcija. trometaminas Ketorolako, kaip ir Kiti vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, didina karbamido, kreatinino ir Kalio kiekį plazmoje. Tokius pokyčius gali sukelti rete vienkartinė ketorolako trometamino Doze. Inkstų veiklos sutrikimas Kadangi ketorolako trometaminas ir jo metabolitai pirmiausiai šalinami pro inkstus, ligoniams Todėl, sergantiems vidutiniu ir sunkiu inkstų veiklos sutrikimu (kreatinino Kiekis plazmoje didesnis Negu 160 mikromolių / l), ketorolako tirpalo vartoti draudžiama. p. p. p. p. p.